Senior QA Specialist, Project Manager (w/m/d)
Switzerland, Visp

Titel: Senior QA Specialist – Small Molecules

Umzugsunterstützung für geeignete Kandidaten möglich

Hybrides Arbeitsmodell

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, das auf drei Kontinenten tätig ist. Wir arbeiten zwar in der Wissenschaft, aber es gibt keine Zauberformel dafür, wie wir es machen. Unsere grösste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug überlassen wir unseren Mitarbeitern ihre eigene Karriere. Ihre Ideen, ob groß oder klein, verbessern wirklich die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben wollen.

Die Rolle:

Wir suchen einen Senior QA Specialist für unsere Small Molecules Manufacturing am Standort Visp. 

Als Senior QA Specialist sind Sie verantwortlich für die Unterstützung der Produktion bei allen qualitätsrelevanten Fragestellungen. Dazu gehören die Vorbereitung von neuen Kampagnen, die kompetente Überprüfung und Kontrolle von Änderungsanträgen, die Mitarbeit und Kontrolle bei Abweichungs- und OOS-Untersuchungen sowie das CAPA-Management. Dies gewährleistet ein effizientes, GMP-konformes Life-Cycle-Management für alle in der Produktion befindlichen Produkte.

Dies ist eine ausgezeichnete Gelegenheit für einen Kandidaten mit früherer QA-Erfahrung, in eine Rolle zu schlüpfen, in der er die Führung bei mehreren Schlüsselprojekten innerhalb von Lonza übernimmt. 

Verantwortlichkeiten:

  • Kontrolle des Herstellungsprozesses auf Übereinstimmung mit dem bei den Behörden registrierten Prozess 

  • Verantwortung für die Einhaltung der in den Qualitätsvereinbarungen mit unseren Kunden festgelegten Bestimmungen

  • Zusammenarbeit mit unseren Kunden in Qualitätsfragen, um die Erwartungen unserer Kunden zu erfüllen

  • Unabhängige Prüfung der freigaberelevanten Herstellunterlagen auf Vollständigkeit und Konformität

  • Teilnahme an Qualitätsrisikoanalysen

  • Teilnahme an internen und Kundenaudits sowie an Behördeninspektionen

  • Quality Lead und Ansprechpartner für externe Kunden bei laufenden Produktionen und bei Produktneueinführungen (NPI) 

  • Kritische Prüfung und Freigabe von Herstellunterlagen und -berichten zur Bewertung der Qualität und Ermittlung von Abweichungen

Erfahrung:

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, ...).

  • Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind für diese Position erforderlich. 

  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.

  • Vertiefte Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Bereich, sind von Vorteil.

  • Erfahrung mit GMP-Software wie TrackWise, SAP, LIMS und DMS ist ein Plus.

  • Sie zeichnen sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, Durchsetzungsvermögen, analytisches Denken und Ihre strukturierte Arbeitsweise aus.

Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein grosses Privileg, sondern auch eine grosse Verantwortung. Die Art und Weise, wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist ebenso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeiter und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht auf ethische Weise erreicht wird.

Menschen kommen zu Lonza, weil sie die Herausforderung und Kreativität suchen, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Naturwissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung von Leben auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die sich einstellt, wenn man einen bedeutenden Unterschied macht.

Reference: R60810
Similar Jobs