Senior QA Specialist (Project QA)
China, Nansha
如今，龙沙已成为生命科学领域的全球领导者，业务遍及三大洲。我们从事科学工作，这没有任何法宝可指导我们如何进行。我们最佳的科学解决方案便是汇聚人才，集思广益，助力发展我们的业务回馈社会。同时，龙沙员工也在此获得富于挑战的职业发展机会。他们大大小小的想法，都真正地促进了社会的发展。这就是我们希望参与其中的工作。
广州龙沙制药有限公司（原公司名为广州南沙龙沙有限公司）成立于2003年4月，是瑞士龙沙集团全资在广州设立的外资企业，为制药与生物技术及营养市场、特殊成分市场的客户提供专业服务。作为龙沙在中国集生产、研发和客户支持于一体的核心厂区之一，广州龙沙制药有限公司的产品与服务已遍及中国、亚洲以及世界其它地区。
高级项目质量保证专员，主要负责参与生产项目的评估、生产前的准备工作、生产过程的质量监督，确保生产活动符合GMP要求。按SOP要求进行批放行审核，确保批放行符合要求。支持产品年度回顾，参与质量体系持续改进。
工作职责:
- 审批工艺参数列表；审批原料，包装材料，IPC，中间体和原料药的质量标准和QC 检测计划；审核生产指令、发放批生产记录、批准MBR、审核EBR、准备批放行文件、放行内部使用中间体；审批项目的物料名称与描述表 / 物料分类表；审核中间体和产品标签；确认中间体和产品的包装、储存条件、复验期。
- 跟进项目相关的Change Request, deviation 和调查，主要是生产，设备；根据工作需要与客户保持沟通，跟进客户关于偏差，变更等报告的意见、跟进和准备客户提出的其他要求；跟进产品相关的特殊放行。
- 审核稳定性研究方案和报告；审核工艺验证方案和报告；协助工艺主管完成campaign report；准备并参加产品结束后campaign review；组织产品质量年度回顾。
- 评估新项目在Pharma工厂生产的可行性，确认新项目的GMP级别；准备新产品的项目主文件。
任职条件:
- 本科学历，制药、化工相关专业领域；
- 有5-10年制药行业相关质量保证工作经验，有验证经验优先考虑；
- 大学英语4级以上、口语流利，熟练应用office软件；
- 积极主动，优秀的沟通协调能力，优秀执行力。
我们齐聚龙沙，为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时，龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生，这份满足感便会油然而生。