QA Manager CSV 80-100% (m/w/d)

Switzerland, Visp

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

Für den Standort Visp  suchen wir einen/e QA Manager/in CSV.

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer und firmeninterner Anforderungen und Qualitätsstandards bei der Validierung Computerisierter Systeme im Werk Visp.
  • Sicherstellen der Übereinstimmung interner mit regulatorischen Richtlinien.
  • Koordination der Validierungsaktivitäten computerisierter Systeme mit QC, Produktion, IT und  weiterer Abteilungen.
  • Evaluierung neuer Applikationen sowie Identifizierung entsprechender Validierungsanforderungen.
  • Sicherstellen der korrekten Anwendung von Änderungskontrollverfahren im Bereich der Validierungsaktivitäten.
  • Sicherstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsstatus computerisierter Systeme.
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen.
  • Unterstützung bei der Ausarbeitung und Implementierung von Massnahmenplänen.
  • Review und Freigabe von Deviation Reports, Change Requests und CAPAs im CSV Umfeld.
  • Teilnahme an Risikoanalysen im CSV Umfeld.
  • Erstellung, Review sowie Verwaltung von SOPs

Ihr Anforderungsprofil:

  • Bachelor in Biotechnologie, Chemie oder verwandtem Bereich oder gleichwertige technische Ausbildung.
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Qualitätsbereich.
  • Erfahrung im GMP regulierten Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung, dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.

Reference: R44004
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