Regulatory Manager or Associate（レギュラトリー課長又はレギュラトリー担当）
R41248 Regulatory Manager or Associate（レギュラトリー課長又はレギュラトリー担当）
Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely improve the world. And that’s the kind of work we want to be part of.
【業務内容】
・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価（7割くらい健康食品）
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価
・輸入原料の規制適合評価
・法規制変更対応
・規制当局への対応
・ISO9001維持管理
・GMP維持管理
・監査サポート
・マネジメントレビューのレギュラトリー部分作成
応募資格
【必須（MUST）】
・ヘルスケア業界（医薬品、食品等）での3年以上の品質保証業務経験
・日本語及び英語でのコミュニケーション能力
* 英語力（ビジネスレベルがあればベスト。業務で英語に携わったことがあり、アレルギーの無い方も応募可）
・問題把握、問題解決能力
・目標達成能力
・マネジメントのスキル（課長（Manager）の場合）
【歓迎（WANT）】
・医薬品または食品工場での3年以上の業務経験
・薬事法に関する知識及び実務経験
・食品関連規制に関する知識
・薬剤師資格
【求める人物像】
・自ら考え、成長できる
・組織横断的なコミュニケーション能力
・海外拠点との情報共有と相互協力
・カスタマーフォーカス
・ストレス耐性がある
・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守
【勤務時間他】
・8：15～16：30 （実働時間7.25H） または9：00～17：15
・年間休日：土日祝、5勤2休、その他カレンダーによる
Every day, Lonza’s products and services have a positive impact on millions of people. For us, this is not only a great privilege, but also a great responsibility. How we achieve our business results is just as important as the achievements themselves. At Lonza, we respect and protect our people and our environment. Any success we achieve is no success at all if not achieved ethically.
People come to Lonza for the challenge and creativity of solving complex problems and developing new ideas in life sciences. In return, we offer the satisfaction that comes with improving lives all around the world. The satisfaction that comes with making a meaningful difference.