Quality Assurance Expert Quality Oversight (80-100%)

Switzerland, Stein

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

Für unsere erfolgreiche CDMO-Unternehmensgruppe (Auftragsentwicklung und –herstellung) Drug Product Services (DPS), in Stein, Schweiz, suchen wir stetig die besten Talente sowie motivierte Berufs- und Quereinsteiger. Werden Sie Teil einer Unternehmensgruppe welche Ihre Kunden befähigt einige der grössten Herausforderungen modernen Patientenbehandlung zu meistern. Starten Sie noch heute Ihre Karriere bei Lonza und bewerben Sie sich als Quality Assurance Expert Quality Oversight.

Ihre Aufgaben:

  • Beaufsichtigung des aseptischen Herstellprozess, der visuellen Inspektion und Prozesssimulationen (APS) im GMP Umfeld sowie Bemusterungen im Rahmen des mikrobiologischen Umgebungsmonitorings

  • Durchführung von Personalqualifizierungen von DPS Angestellten in der aseptischen Technik

  • Eigentümer von SOPs bezüglich Quality Oversight sowie Überprüfung und Genehmigung von relevanten SOPs für die Herstellung von Arzneimitteln

  • Überprüfung sowie Genehmigung von Protokollen und Berichten von z.B. APS, Standzeitstudien, Reinigungsstudien und Equipment-/Raumqualifizierungen

  • Umsetzung sowie Aufrechterhaltung eines hohen Compliance Standards bezüglich der Dokumentation im Herstellprozess

  • Aufsicht und Umsetzung von GMP Compliance Aktivitäten wie beispielsweise Änderungen, Abweichungen, Selbstinspektionen und dem Dokumentenmanagement

  • Beratung und Unterstützung von verschiedenen Gruppen bei Projekten innerhalb der Herstellung, Formulierungs-, sowie Prozessentwicklung in GMP Aspekten

Ihr Anforderungsprofil:

  • Akademischer Abschluss (Master oder höher) in Mikrobiologie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandten Bereichen

  • Arbeitserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und GMP regulierten Umfeld vorzugsweise im Bereich der Qualitätssicherung, Produktion oder Mikrobiologie.

  • Fundiertes Wissen bezüglich aseptischer Herstellung von chemischen und biologischen Arzneimitteln

  • Fundiertes Wissen im Bereich relevanter EU und US GMP Regularien für die aseptische Herstellung, Audit/Inspektionen, Qualifizierung/Validierung sowie Compliance Systemen

  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch in Wort und Schrift

  • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten sowie Leitung und Inspiration von Personen um die Ziele im Team zu erreichen

  • Exzellente Fähigkeiten Entscheidungen treffen zu können

  • Eigenschaft für lösungsorientiertes Arbeiten um komplexe Fragestellungen beantworten zu können

  • Eigenschaft für eigenständiges Arbeiten in einer Team-Umgebung

Lonza’s Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung, dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich

Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.

Reference: R39922
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