QA Engineer, QMS

China, Suzhou

如今,龙沙已成为生命科学领域的全球领导者,业务遍及三大洲。我们从事科学工作,这没有任何法宝可指导我们如何进行。我们最佳的科学解决方案便是汇聚人才,集思广益,助力发展我们的业务回馈社会。同时,龙沙员工也在此获得富于挑战的职业发展机会。他们大大小小的想法,都真正地促进了社会的发展。这就是我们希望参与其中的工作。

苏州胶囊有限公司成立于1986年,是Capsugel(隶属于Lonza集团)与中国国药集团共同出资建立的空心胶囊生产基地。三十多年来,苏州胶囊坚持采用Capsugel先进的胶囊制造和检测技术,遵循全球统一的质量体系,通过全自动化的控制操作、严格的室内洁净规程和质量监控、空气温湿流量控制中心等优异的生产工艺和条件,始终为国内外制药和保健品企业提供高品质的胶囊产品。

职责描述:

-负责质量体系文件的文档管理工作 Responsible for documentation of quality system related documents.

-负责监控公司内部质量体系文件的符合性 Responsible for checking SOP`s compliance.

-负责部门内部分行政事务 Responsible for QA internal administration affairs.

-负责SAP系统QM相关数据维护 Responsible for maintenance the SAP master Data related to QM module.

-支持部分变更,偏差等质量体系管理活动 Support the part of change, deviation and other QMS activities

-负责站点DMS系统管理,提供最终用户培训,管理DMS中的文档属性和权限 Responsible for site DMS system management, Provides End-user trainings ,Manages document properties and permissions in DMS.

-负责SAP中物料BOM,Recipe和Production Version的维护 Responsible for maintenance of MATERIAL BOM Recipe and Production version in SAP

-负责监控公司的实际操作是否与质量体系文件相符 Responsible for monitoring SOP compliance.

-负责质量相关报表的制作与汇总, 以及其他质量相关文件的归档 Responsible for quality related data reports. Other quality related filing work. -部门内的部分行政事务 Responsible for part of internal administration affairs.

-支持部分变更,偏差的协调等质量体系管理活动 Support the part of coordinating of the change, deviation and other QMS activities

-领导安排的其他工作内容 Other work assigned by supervision.

-在本职工作或是管理区域中维持良好的符合EHS要求的工作环境和安全操作,确保持续符合胶囊的EHS标准和当地的法律法规要求。

任职要求:

1.大专或本科学历,药学/化工专业优先;

2. 熟悉GMP优先;

3. 有质量文件系统管理(变更偏差)、BOM维护、SAP主数据管理经验优先;

4. 较强的交流、跨部门沟通能力,具有学习性和主管能动性;

5. 英文具有读写能力即可,口语优秀者优先。

我们齐聚龙沙,为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时,龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生,这份满足感便会油然而生。

Reference: R39748