Microbiologist

China, Suzhou

如今,龙沙已成为生命科学领域的全球领导者,业务遍及三大洲。我们从事科学工作,这没有任何法宝可指导我们如何进行。我们最佳的科学解决方案便是汇聚人才,集思广益,助力发展我们的业务回馈社会。同时,龙沙员工也在此获得富于挑战的职业发展机会。他们大大小小的想法,都真正地促进了社会的发展。这就是我们希望参与其中的工作。

苏州胶囊有限公司成立于1986年,是Capsugel(隶属于Lonza集团)与中国国药集团共同出资建立的空心胶囊生产基地。三十多年来,苏州胶囊坚持采用Capsugel先进的胶囊制造和检测技术,遵循全球统一的质量体系,通过全自动化的控制操作、严格的室内洁净规程和质量监控、空气温湿流量控制中心等优异的生产工艺和条件,始终为国内外制药和保健品企业提供高品质的胶囊产品。

职责描述:

- 进行原辅料、中间品和成品的微生物检验 Complete the routine tests of the raw materials, in-process samples and finished goods

- 日常微生物实验室管理 – 试剂、菌种、设备、耗材、文件等 Be responsible for the routine micro-lab managing. Such as: the management of the equipment, the consumables, the media, the regent and the strains

- 日常培养基的促生长试验、设备和分析方法的验证 Complete the verification of the equipment and the microbial limit testing method. And the growth promotion of the media.

- 进行原辅料、中间品和成品的微生物常规检验 Routinely microbiological testing of raw material, in-process gel / trims and finished goods.

- 进行工艺用水的取样和微生物检测. Sampling the water and complete the microbial limit testing of the city water, washer water and the purified water.

- 对洁净区进行尘埃粒子和沉降菌的监测。监测频率:尘埃粒子每半年至少一次,沉降菌每季度至少一次。停产检修后开工前必需进行监测。 Periodically monitor the environment of the clean room.Airborne particles: at least once half year. Settling microbial: at least once quarterly.It must be monitored after an overhaul.

- 每月进行生产区域压缩空气使用点,压缩空气含油、含水量、悬浮粒子及微生物的检测 Monitoring water and oil content, particle and micro-organism in compressed air at production area.

- 每月进行人员手部微生物检查 Perform monthly microbiological test on personnel involved directly in capsules production.

- 每月进行菌种传代 Complete the passage of the strains.

- 完成微生物测定数据的汇总、登记 Collects, files all of the data.

- 微生物实验室管理。如设备管理、耗材的管理、培养基及试剂的管理、菌种的管理以及文件管理等 Routine micro-lab managing. Such as: the management of the equipment, the consumables, the media, the regent and the strains.

- 积极配合公司微生物污染的调查 Being involved in microbiological related issues within the company. - 周六及其他需要时准备产品检验报告单 Prepare COA on Saturday or when necessary.

- 周六及其他需要时微生物样品取样 Back-up of microbial sample collection.

- 起草或更新岗位操作SOP. Draft and revise SOP.

- 确保工作场所的安全和整洁 Keeping working area clean and safe.

- 进行微生物分析方法验证以及配合其他验证进行微生物检验 Carry out microbial related verification.

- 完成部门内安排的其他工作 Performs other tasks assigned by lab supervisor.

- 在你负责的工作或是管理区域中维持良好的符合EHS要求的工作环境和安全操作,确保持续符合胶囊的EHS的标准和当地的法律法规要求

Responsible for maintaining sound EHS working conditions, practices in your assigned job or area and ensure continuous compliance to Capsugel EHS Standards and local law requirements.

- GMP Responsibility GMP职责

任职要求:

1.大专或本科学历,药学/微生物学专业优先;

2. 无菌实验室工作经验优先;

3. 熟悉微生物检测方法、API、法典等优先;

4. 性格踏实肯干,工作有积极性;

5. 英文具有读写能力即可,口语优秀者优先。

我们齐聚龙沙,为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时,龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生,这份满足感便会油然而生。

Reference: R39645