QA GMP Audit Manager (m/w/d)

Switzerland, Visp

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

Als Auftragshersteller im Bereich der Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen suchen wir innerhalb der Abteilung Quality Assurance für den Standort Visp einen QA GMP Audit Manager (m/w/d) zur Betreuung von GMP Audits, die von unsere Kunden am Standort durchgeführt werden. In diese Stelle arbeiten Sie eng mit den Auditoren unsere Kunden zusammen und präsentieren unser Qualitätssystem.

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Organisation, Durchführung und Nachbearbeitung von Kundenaudits im Bereich unser Kundenauftragsfertigung von Wirkstoffen

  • Bearbeitung der Auditberichte und in Zusammenarbeit mit unseren Produktionsspezialisten Sicherstellung der termingerechten Beantwortung

  • Korrespondenz mit unseren Kunden bezüglich Auditanfragen, durchgeführten Kundenaudits sowie follow-up Anfragen

  • Pflege der internen Audit Datenbank und Sicherstellung der termingerechten Erledigung von Kundenaudit bezogener CAPAs

  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Behörden-Inspektionen

  • Durchführung interner Audits

Ihr Anforderungsprofil:

  • Bevorzugt Ph.D. Abschluss oder auch Masterabschluss in Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder Qualitätsmanagement oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin

  • Mehrjährige Berufserfahrung sowie Verständnis der geltenden cGMP-Vorschriften

  • Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Grundkenntnisse zu pharmazeutischen Herstellungsprozessen und analytischen Methoden

  • Audit-Erfahrung, Auditor-Zertifizierung von Vorteil

  • Professionelles Auftreten und Einstellung zum Aufbau und zur Pflege exzellenter Arbeitsbeziehungen mit Kunden, internen Stakeholdern und funktionsübergreifenden Teams

Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung, dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich

Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.

Reference: R37250