Quality Assurance Professional (m/w/d)

Germany, Cologne

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross oder klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

Am Kölner Standort entwickeln und vermarkten Lonza Bioscience Solutions Mitarbeiter nicht-virale Gentransferprodukte für Primärzellen und schwer transfizierbare Zelllinien.  Verstärken Sie unseren Bereich Quality Assurance als engagierte/r Quality Assurance Professional (m/w/d) mit Ambitionen für mehr und entwickeln Sie sich mit uns beruflich weiter. Die Stelle wird in Vollzeit und unbefristet besetzt.

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung bei der Implementierung, Steuerung und Überwachung von Qualitäts-Prozessen und Standards (GMP, ISO 9001, ISO 13485) für die Herstellung und Prüfung von GMP- und anderen Produkten
  • Bewertung von Qualitätsauswirkungen bei Abweichungen, Reklamationen, Änderungskontrolle und CAPA
  • Durchführung der Dokumentenprüfung von SOPs, Chargenprotokollen, Validierungen, Qualifikationen, Stabilitätsstudien
  • Teilnahme an GMP-Untersuchungen und Ursachenanalysen für QC und Produktion
  • Überwachung und Nachverfolgung mit den betroffenen Abteilungen bis zum Abschluss von Abweichungsuntersuchungen, Änderungskontrolle und CAPA
  • Durchführung von Schulungen zu Qualitäts-Prozessen für das lokale Team
  • Durchführung von internen Audits für GMP und ISO 9001

Was wir von Ihnen erwarten:

  • Masterabschluss in Biologie und verwandten Studiengängen (LifeScience)
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP QA/QC
  • Gutes Verständnis der GMP-Qualitätsprozesse und allgemeine Kenntnisse von Herstellungs- und QC-Prozessen (ISO 9001, ISO 1348)
  • Sie arbeiten lösungsorientiert, strukturiert und eigenverantwortlich, sind belastbar und behalten auch in hektischen Zeiten einen kühlen Kopf
  • Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auf Englisch sehr gut verständigen
  • TrackWise, Documentum und SAP Kenntnisse sind ein Plus
  • Teamgeist, interkulturelle Offenheit und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab

Lonza Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine große Ehre, sondern auch eine große Verantwortung dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen, ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt großgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeitenden als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet Ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.

Als deutscher Standort der Schweizer Lonza Gruppe bietet Ihnen Lonza Cologne GmbH einen sicheren und modernen Arbeitsplatz in einem wissenschaftlichen Umfeld, eine zielgerichtete Einarbeitung, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, offene und unkomplizierte Kommunikation, flache Hierarchien sowie flexible Arbeitszeiten. Wir beteiligen unsere Mitarbeiter mit Bonus-programmen am Erfolg unseres Unternehmens und bieten beste Konditionen.

Reference: R35462