Project Quality Assurance Professional

China, Nansha

如今,龙沙已成为生命科学领域的全球领导者,业务遍及三大洲。我们从事科学工作,这没有任何法宝可指导我们如何进行。我们最佳的科学解决方案便是汇聚人才,集思广益,助力发展我们的业务回馈社会。同时,龙沙员工也在此获得富于挑战的职业发展机会。他们大大小小的想法,都真正地促进了社会的发展。这就是我们希望参与其中的工作。

广州南沙龙沙有限公司成立于2003年4月,是瑞士龙沙集团全资在广州设立的一家企业,为特殊成分市场、制药与生物技术市场的客户提供专业服务。作为龙沙在中国集生产、研发和客户支持于一体的核心厂区之一,广州南沙龙沙有限公司的产品与服务已遍及中国、亚洲以及世界其它地区。

工作职责:

  • 审批工艺参数列表;审批原料,包装材料,IPC,中间体和原料药的质量标准和QC 检测计划;审核生产指令、发放批生产记录、批准MBR、审核EBR、准备批放行文件、放行内部使用中间体;审批项目的物料名称与描述表 / 物料分类表;审核中间体和产品标签;确认中间体和产品的包装、储存条件、复验期。
  • 跟进项目相关的Change Request, deviation 和调查,主要是生产,设备;根据工作需要与客户保持沟通,跟进客户关于偏差,变更等报告的意见、跟进和准备客户提出的其他要求;跟进产品相关的特殊放行。
  • 审核稳定性研究方案和报告;审核工艺验证方案和报告;协助工艺主管完成campaign report;准备并参加产品结束后campaign review;组织产品质量年度回顾。
  • 评估新项目在Pharma工厂生产的可行性,确认新项目的GMP级别;准备新产品的项目主文件。

任职条件:

  • 本科学历,制药、化工相关专业领域;
  • 有验证经验优先考虑;
  • 大学英语4级以上、口语流利,熟练应用office软件;
  • 积极主动,优秀的沟通协调能力,优秀执行力。

我们齐聚龙沙,为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时,龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生,这份满足感便会油然而生。

Reference: R35170