QA Specialist

China, Nansha

如今,龙沙已成为生命科学领域的全球领导者,业务遍及三大洲。我们从事科学工作,这没有任何法宝可指导我们如何进行。我们最佳的科学解决方案便是汇聚人才,集思广益,助力发展我们的业务回馈社会。同时,龙沙员工也在此获得富于挑战的职业发展机会。他们大大小小的想法,都真正地促进了社会的发展。这就是我们希望参与其中的工作。

广州南沙龙沙有限公司成立于2003年4月,是瑞士龙沙集团全资在广州设立的一家企业,为特殊成分市场、制药与生物技术市场的客户提供专业服务。作为龙沙在中国集生产、研发和客户支持于一体的核心厂区之一,广州南沙龙沙有限公司的产品与服务已遍及中国、亚洲以及世界其它地区。

工作职责:

落实CNGZ-18178《安全生产责任制》的岗位职责,以及:

  • 接受安全生产教育和培训,认真学习并严格遵守工作相关的规章制度及要求。不违章作业,并劝阻他人的违章作业,发现安全隐患或不安全因素,应立即报告直接主管或现场主管人员。 参加事故应急救援的演练活动,学习消防知识,爱护公司各类安全警示牌及爱护安全防护设施。

GMP Responsibility GMP职责:

  • 协助QA主管完成左旋肉碱工厂产品相关日常质量保证工作:
  • 按规定及时完成批生产记录及相关生产记录的审核; 完成相关文件的起草和升版;
  • 按计划完成质量相关培训工作;
  • 及时更新质量相关的台账和表格、月度质量数据报表;
  • 跟进物料质量投诉;
  • 及时完成客户要求提供的质量相关问卷和声明等;
  • 跟进客户投诉的调查和回复;
  • 监督/跟进OOSTE、偏差及CAPA、变更及相关Task的按时完成和关闭;
  • 收集整理产品年度回顾和管理评审资料;
  • 完成政府主管部门要求的产品生产许可证相关的(如证照申请,换证,年审,日常监督检查等)资料准备;
  • 跟进法规部门检查,客户审核和第三方审核,以及后续的不符合项调查和纠正预防措施;
  • 跟进完成Halal,Kosher认证相关的资料准备以及后续的不符合项调查和纠正预防措施; 参与质量管理体系内部审核、食品安全自查、Halal内审,跟进相关的纠正预防措施。
  • 如需要,经培训考核通过后,可按规定完成本部门负责的其他工厂产品的生产记录审核。
  • 部门行政事务
  • 负责跟进、汇总和确认本部门每月员工考勤及其他考勤相关工作;
  • 跟进部门其他行政工作。
  • 完成上级分配的其他任务

任职条件:

  • 大专以上学历,制药、化工相关专业,具有制药化工行业质量管理工作经验
  • 熟悉cGMP, ICH Q7等,熟悉原料药的质量管理体系
  • 熟练应用office软件
  • 积极主动,优秀的沟通协调能力,优秀执行力。

我们齐聚龙沙,为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时,龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生,这份满足感便会油然而生。

Reference: R33730