Manager Affaires Règlementaires

Belgium, Verviers

Lonza est aujourd’hui une société d’envergure mondiale dans l’industrie des sciences de la vie opérant sur 3 continents. Bien que nous travaillions dans le domaine scientifique, il n’y a pas de formule magique pour expliquer la façon dont nous faisons les choses. Notre meilleure solution scientifique est de réunir des personnes talentueuses afin de promouvoir le travail en équipe pour élaborer des idées qui permettent aux entreprises d’aider des gens. En échange, nous laissons nos employés prendre leur carrière en main. Leurs idées, qu’elles soient petites ou grandes, ont un réel impact positif sur le monde. Et c’est ce genre de travail auquel nous voulons faire partie.

Notre site de Verviers est à la fois un site de production et de distribution pour Lonza Bioscience. Afin de renforcer notre équipe affaires règlementaires pour la division Bioscience, nous sommes à la recherche de notre Manager Affaires Règlementaires en charge de soutenir les sites de Verviers et de Cologne ainsi que les clients en matière d’affaires règlementaires

Principales Responsabilités

  • Préparer, soumettre et maintenir les dossiers de produits.
  • Réaliser des activités réglementaires pour soutenir les objectifs du site et des clients, y compris la programmation des soumissions dans le réseau.
  • Evaluer les processus et les systèmes actuels au regard des meilleures pratiques de l'industrie, des ressources disponibles et de l'évolution des réglementations et des directives, de proposer des changements visant une plus grande efficacité et une conformité continue.
  • Coordonner et soutenir les informations réglementaires de Lonza pour le site de Verviers.
  • Anticipe, évalue et met en œuvre les tendances et les innovations dans le domaine des affaires réglementaires.
  • Contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de procédures et de processus.
  • Fournir une expertise technique et des conseils aux stratégies techniques et commerciales.
  • Développer et maintenir des contacts de haut niveau avec les parties prenantes externes de l'AR, y compris les clients, les autorités réglementaires, les institutions académiques, les experts scientifiques, si nécessaire.
  • Développe et entretient des relations avec les responsables mondiaux des affaires réglementaires de Lonza.

Profil :

  • Diplomé(e) d’une formation universitaire dans le domaine des sciences de la vie ou un domaine attenant.
  • Vous disposez une solide expérience dans le domaine des affaires règlementaires acquise au sein de l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
  • Vous avez déjà préparé, rédigé et soumis des dossiers règlementaires aux autorités européennes et américaines et êtes habitué à travailler sur plusieurs projets en même temps.
  • Vous parlez couramment le français et l’anglais.
  • Vous maitrisez le pack MS Office

Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, c'est non seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La manière dont nous obtenons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les réalisations elles-mêmes. Chez Lonza, nous respectons et protégeons nos collaborateurs et notre environnement. Tout succès que nous obtenons n'en est pas un s'il n'est pas obtenu de manière éthique.  

Les gens choisissent Lonza pour ses défis, la possibilité de résoudre des problèmes complexes de façon créative ainsi que développer de nouvelles idées dans le domaine des sciences de la vie. En échange, nous vous offrons la satisfaction de pouvoir améliorer les conditions de vie dans le monde entier. La satisfaction qui vient de savoir que vous faites une différence significative.

Reference: R30617