Quality Assurance Supervisor (Compliance)

China, Nansha

如今的龙沙已发展成为生命科学领域的一家优秀企业,遍布全球100多个据点并拥有超过15000名员工。我们从事科学工作,这没有任何法宝可指导我们如何进行。我们最佳的科学解决方案便是汇聚人才,集思广益,助力发展我们的业务回馈社会。同时,龙沙员工也在此获得富于挑战的职业发展机会。他们大大小小的想法,都真正地促进了社会的发展。这就是我们希望参与其中的工作。

广州南沙龙沙有限公司成立于2003年4月,是瑞士龙沙集团全资在广州设立的一家企业,为特殊成分市场、制药与生物技术市场的客户提供专业服务。作为龙沙在中国集生产、研发和客户支持于一体的核心厂区之一,广州南沙龙沙有限公司的产品与服务已遍及中国、亚洲以及世界其它地区。

质量保证主管通过差距分析及质量文化的建设、组织内部审计和迎接外部审计等,提高员工质量意识,对质量体系进行不断的完善和提高。

工作职责:

  • GMP职责
    • 负责进行集团程序与site 程序之间的差距分析,并作为总协调人跟进各部门反馈;
    • 负责审核集团QA发布的警告信并与相关部门合作进行差距分析;
    • 负责跟进集团QA发布的季度官方审计发现项并与相关部门合作进行差距分析;
    • 负责内审,外审,其他审计的协调准备工作,收集、整理及审核各部门的整改回复并跟进整改预防措施;
    • 负责协调和完成客户的paper audit,审核回复内容;
    • 负责质量文化建设的推进和跟进相关事宜 (如quality week, quality beacon,quality improvement suggestion,Quality improvement plan等);
    • 负责公司数据可靠性维护的相关工作,组织相关培训;
    • 负责跟进发布的RIB,及时整理和存档新发布的法规指引文件,如有必要,组织相关培训;

任职条件:

  • 本科或以上学历,制药相关专业领域
  • 丰富的质量体系管理相关工作经验
  • 善于沟通,良好组织能力及团队合作能力; 善于解决问题;
  • 良好的语言组织能力,流利的英语听说读写能力

我们齐聚龙沙,为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时,龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生,这份满足感便会油然而生。

Reference: R23120