Mitarbeiter Qualitätssicherung (QA) (m/w/d)

Germany, Cologne

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit mehr als 100 Produktionsstandorten und Niederlassungen, sowie rund 15‘000 Vollzeitmitarbeitenden weltweit. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

Am Kölner Standort entwickeln und vermarkten Lonza Bioscience Solutions Mitarbeiter nicht-virale Gentransferprodukte für Primärzellen und schwer transfizierbare Zelllinien. Unsere Produkte werden u.a. auch in der COVID-19 Forschung eingesetzt. Verstärken Sie unser Qualitätsteam als engagierte/r Mitarbeiter/in mit Ambitionen für mehr und entwickeln Sie sich mit uns beruflich weiter. Die Stelle wird in Vollzeit und unbefristet ab dem 01.08.2020 besetzt.

Ihre Aufgaben:

  • Prüfung und Erstellung von

- Dokumenten zur Testung von Laborgeräte und Konsumgütern (SOP)

- Validierungsdokumenten für Prozesse

- Qualifizierungsdokumenten für Laborgeräte (IQOQ)

  • Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Methodenvalidierungen im Labor
  • Einführung und Aufrechterhaltung von Maßnahmen zur Datenintegrität
  • Bewertung und Nachverfolgung von

- Abweichungen (OOS, non-conformity, deviation, CAPA)

- Änderungsanträgen (change control)

- Prüfmittelüberwachung (maintenance planning)

- Kundenbeschwerden (complaint management)

  • Erstellung von Kennzahlen (KPI)
  • Erstellung von Zertifikaten (DoC, CoC, no animal origin, etc.)

Was wir von Ihnen erwarten:

  • Abgeschlossene fachspezifische Ausbildung, z.B. BTA/CTA/MTA/PTA oder Batchelor in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
  • Erfahrung im Bereich Qualitätswesen und GMP
  • Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auf Englisch gut verständigen
  • Sie sind fit im Umgang mit MS Office und haben idealerweise bereits mit TrackWise oder Documentum gearbeitet
  • Sie arbeiten strukturiert und eigenverantwortlich, sind belastbar und behalten auch in hektischen Zeiten einen kühlen Kopf
  • Teamgeist, interkulturelle Offenheit und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab

Als deutscher Standort der Schweizer Lonza Gruppe bietet Ihnen Lonza Cologne GmbH einen sicheren und modernen Arbeitsplatz in einem wissenschaftlichen Umfeld, eine zielgerichtete Einarbeitung, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, offene und unkomplizierte Kommunikation, flache Hierarchien sowie flexible Arbeitszeiten. Wir beteiligen unsere Mitarbeiter mit Bonusprogrammen am Erfolg des Unternehmens und bieten beste Konditionen.

Menschen werden Teil der Lonza, um herausfordernde und komplexe Problemstellungen durch kreative und innovative Ansätze im Bereich Life Sciences zu lösen. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die damit einhergeht, könnte auch für sie einen sinnvollen Unterschied ausmachen.

Reference: R22934