Batch Record Review

Visp, Switzerland

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit mehr als 100 Produktionsstandorten und Niederlassungen sowie rund 15‘000 Vollzeitmitarbeitenden weltweit. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

Am Standort Visp wird ein/e QA Spezialist/in Batch Protokoll Review gesucht.

Ihre Aufgaben:

  • Überprüfung der ausgefüllten Batch- und / oder Reinigungsprotokolle, einschließlich der Daten wie z.B. Geräteausdrucke, Temperaturdiagramme, Prüfverfahren, QC-Rohdaten und Logbücher, zur Sicherstellung cGMP- konformer Herstellungstätigkeiten
  • Datenerfassung in Tabellen und Datenbanken zur Nachverfolgung der Freigabe von Chargen, der Etikettenausgabe und Pflege der innerbetrieblichen Kennzahlen;
  • Archivierung von Batchprotokollen in DMS
  • Unterstützung der cGMP-Trainingsprogramme, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter geschult werden;
  • Ausgabe von Master Batch Records und Labels an die Produktion;
  • Zusätzliche Aufgaben nach Bedarf

Was wir von Ihnen erwarten:

  • Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe, eine abgeschlossene Lehre als Laborant/in/Pharmatechnologe/in oder gleichwertiger Abschluss/Studium
  • Gute Deutsch,- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Verständnis der gültigen cGMP-Vorschriften
  • Grundkenntnisse in den Fertigungsprozessen sowie deren analytischen Kontrollen
  • Gute Kenntnisse in MS Office, TrackWise und DMS erwünscht
  • Genaues Arbeiten gemäss vorgegebener Arbeitsverfahren sowie sorgfältige Arbeitsweise
  • Fähigkeit die eigene tägliche Arbeit zu organisieren und Gewährleistung deren zeitgerechten Abschluss
  • Flexibler Umgang mit Änderungen in der Arbeitsbelastung

Menschen werden Teil der Lonza, um herausfordernde und komplexe Problemstellungen durch kreative und innovative Ansätze im Bereich Life Sciences zu lösen. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die damit einhergeht, einen sinnvollen Unterschied zu machen.

    Reference: R21173