Directeur Qualité

Ploermel, France

onza est aujourd’hui une société d’envergure mondiale dans l’industrie des sciences de la vie qui compte plus de 15 000 employés répartis sur plus de 100 sites à travers le monde. Bien que nous travaillions dans le domaine scientifique, il n’y a pas de formule magique pour expliquer la façon dont nous faisons les choses. Notre meilleure solution scientifique est de réunir des personnes talentueuses afin de promouvoir le travail en équipe pour élaborer des idées qui permettent aux entreprises d’aider des gens. En échange, nous laissons nos employés prendre leur carrière en main. Leurs idées, qu’elles soient petites ou grandes, ont un réel impact positif sur le monde. Et c’est ce genre de travail auquel nous voulons faire partie.

Notre site de Ploërmel est spécialisé dans la fabrication de gélules molles aussi bien à destination de l’industrie pharmaceutique que de l’industrie du complément alimentaire.Pour nos équipes de Ploërmel, nous sommes aujourd’hui à la recherche d’un Directeur Qualité en  charge de l’élaboration et de l’exécution de la stratégie de qualité du site en fonction du plan global de l'entreprise et d’assurer l'alignement avec les besoins des clients et le lien avec les stratégies globales de qualité et des unités commerciales.

Principales Responsabilités :

  • Être l’interlocuteur AQ sur des projets nouveaux produits pharmaceutiques et participe au déploiement de la démarche Quality by Design (analyses de risques produit/process, change control, revue des protocoles/rapports de fabrication/validation/holding time, etc…).
  • Développer mettre en œuvre et surveiller les programmes, politiques et procédures de qualité afin d'assurer la conformité aux normes BPF, aux politiques d'entreprise et aux directives réglementaires mondiales.
  • Être le point de contact des partenaires clients pour les questions de qualité des produits, les niveaux de satisfaction des clients et l'interaction avec les autorités réglementaires.
  • Fournir un leadership à l'organisation de la qualité de Ploermel pour s'assurer que le travail d'équipe, le moral et l'innovation sont des éléments fondamentaux d'une équipe de classe mondiale.
  • Mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue pour conduire les programmes de qualité et assurer une productivité maximale.  Veiller à ce que les systèmes répondent aux besoins de tous les groupes d'intérêt internes et externes en mettant l'accent sur la qualité, la conformité, la sécurité des produits, les processus, la productivité, le contrôle budgétaire et la rentabilité.
  • Diriger l'organisation de la qualité (AQ, QC) sur le site. Fournir un soutien spécialisé en matière de qualité aux équipes qualité et de fabrication du site.
  • Servir d'expert en qualité sur le site, en fournissant un soutien solide, bien informé et exploitable en matière de qualité aux opérations de Ploermel, au développement de produits, à la R&D et à d'autres fonctions.
  • Superviser l'élaboration d'une stratégie d'évaluation des risques reflétant la philosophie et l'approche de Lonza en matière de qualité et de conformité pour évaluer et gérer les risques. Gérer l'exécution efficace et diligente de cette stratégie.
  • Membre de l'équipe de direction du site de Ploermel

Profil :

  • Titulaire du diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie
  • Vous disposez d’une vaste expérience acquise au sein d’un environnement industriel complétée par une solide expérience managériale.
  • La pratique courante de l’anglais est impérative compte tenu de l’environnement international du poste.
  • Vous avez une connaissance approfondie des BPF et des exigences réglementaires de l'UE et des États-Unis applicables aux produits pharmaceutiques
  • Votre autonomie, votre adaptabilité ainsi que votre capacité à gérer plusieurs projets en même temps sont des éléments indispensables pour votre réussite à ce poste.

Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, c'est non seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La manière dont nous obtenons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les réalisations elles-mêmes. Chez Lonza, nous respectons et protégeons nos collaborateurs et notre environnement. Tout succès que nous obtenons n'en est pas un s'il n'est pas obtenu de manière éthique.  

Les gens choisissent Lonza pour ses défis, la possibilité de résoudre des problèmes complexes de façon créative ainsi que développer de nouvelles idées dans le domaine des sciences de la vie. En échange, nous vous offrons la satisfaction de pouvoir améliorer les conditions de vie dans le monde entier. La satisfaction qui vient de savoir que vous faites une différence significative.

Reference: R21050